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Consultoría y desarrollo de proyectos en BPM y BPE

Acompañamos a la industria farmacéutica y de dispositivos médicos en el cumplimiento normativo, la certificación y la mejora continua de sus procesos, con el respaldo de un equipo experto y comprometido con la calidad.

BPM ✷ BPE ✷ INVIMA ✷ Calidad ✷ Certificación ✷ BPM ✷ BPE ✷ INVIMA ✷ Calidad ✷ Certificación
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Acerca de nuestra empresa

¿Quiénes somos?

Vitals Systems se especializa en la certificación y mantenimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.

Nuestro objetivo es ayudar a nuestras empresas aliadas a cumplir con los estándares y regulaciones establecidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y otras entidades reguladoras.

Nuestros pilares

Misión y Visión

Misión

Capacitar y guiar a nuestros beneficiarios en la implementación de sistemas de calidad e inocuidad, optimizando sus procesos operativos para garantizar productos seguros y legalmente conformes. Promovemos la cultura de seguridad del paciente mediante el fortalecimiento de sistemas especializados, asegurando el cumplimiento normativo, incluyendo los requisitos del INVIMA y la sostenibilidad operativa de los grupos de interés.

Visión

En Vitals Systems proyectamos ser líderes en transformación y excelencia operativa, consolidándonos como un socio estratégico que impulsa a nuestros beneficiarios mediante la optimización de procesos, la innovación tecnológica y el estricto cumplimiento normativo. Aspiramos a garantizar estándares superiores de calidad e inocuidad que fortalezcan la confianza de los usuarios del sistema de salud.

Lo que buscamos

Objetivos

1. Garantizar servicios de alta calidad y confiabilidad

Brindar a nuestros beneficiarios soluciones integrales que aseguren el cumplimiento normativo, prevengan sanciones sanitarias y promuevan prácticas seguras y eficientes en cada proceso.

2. Fortalecer la calidad y la seguridad del paciente

Contribuir al mejoramiento continuo de los estándares de atención, apoyando a los servicios de salud en la implementación de sistemas que incrementen la seguridad, reduzcan riesgos y generen confianza en los usuarios.

3. Incrementar la satisfacción de nuestros beneficiarios

Asegurar experiencias personalizadas y efectivas mediante la entrega de servicios altamente especializados, orientados a resolver necesidades operativas, técnicas y regulatorias de manera oportuna.

4. Estandarizar procesos bajo normativas nacionales e internacionales

Optimizar y armonizar los procesos institucionales para garantizar su alineación con los lineamientos del INVIMA y otras entidades regulatorias, fortaleciendo la viabilidad operativa.

Conócenos

Video institucional

Un vistazo rápido a quiénes somos y cómo trabajamos con nuestros aliados.

Ventajas de trabajar con nosotros

Beneficios

Calidad

Fortalece la calidad e inocuidad de los productos y servicios mediante la implementación de sistemas estandarizados que aseguran resultados consistentes y confiables.

Seguridad

Reduce riesgos operacionales, sanitarios y económicos, minimizando no conformidades y protegiendo la integridad de los pacientes y usuarios del sistema de salud.

Eficiencia

Optimiza procesos y mejora la productividad organizacional, permitiendo un uso más eficiente de los recursos y mayor sostenibilidad operativa.

Certificación

Asegura el alineamiento con los estándares y requisitos del INVIMA y demás entidades regulatorias, facilitando auditorías exitosas, habilitaciones y la permanencia en el mercado.

Laboratorio farmacéutico
Alineado con estándares INVIMA
Nuestro diferencial

¿Por qué elegirnos?

Servicio personalizado

Servicio Personalizado

Enfocamos nuestra atención en la satisfacción de los usuarios mediante un soporte técnico especializado, continuo y oportuno. Aseguramos que los sistemas de automatización, control y operación funcionen correctamente, adaptándonos a las necesidades específicas de cada cliente.

Experticia

Experticia

Contamos con experiencia y conocimiento especializado en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), elaboración, biomedicina y procesos regulados que requieren altos estándares de calidad y seguridad.

Acompañamiento integral

Acompañamiento Integral

Brindamos acompañamiento durante todas las etapas del proyecto: diseño, ensamble, puesta en marcha, operación y certificación. Garantizamos un funcionamiento óptimo a través de mantenimiento preventivo y correctivo que fortalece la continuidad operativa.

Talento humano

Talento Humano

Nuestro equipo está capacitado y certificado para ofrecer soluciones ajustadas a las necesidades técnicas, regulatorias y operativas de cada usuario, asegurando resultados.

Lo que hacemos

Servicios

Asesoría y capacitación en BPM y BPE

Diseño, fortalecimiento y actualización de sistemas bajo estándares regulatorios nacionales e internacionales.

Acompañamiento para certificación en BPM y BPE

Preparación documental, adecuación operativa y soporte técnico durante auditorías internas y externas.

Diseño y mantenimiento de redes de gases medicinales y sistemas de aire

Intervenciones técnicas certificadas para garantizar seguridad, continuidad y cumplimiento normativo.

Implementación de sistemas de gestión de calidad y seguridad

Desarrollo de modelos operativos orientados a mejorar procesos, reducir riesgos y asegurar la calidad del producto o servicio.

Auditorías y evaluaciones de cumplimiento normativo

Diagnósticos, planes de mejora y verificación del cumplimiento en BPM, BPE y otros requisitos regulatorios.

Suministro y mantenimiento de equipos biomédicos

Instalación, calibración y mantenimiento preventivo/correctivo para garantizar desempeño óptimo y seguridad del paciente.

Confianza

Empresas y clientes aliados

Cliente 1
Cliente 3
En acción

Nuestros procesos en video

Muestra cómo se ve una auditoría, una certificación o una intervención técnica en campo.

Hablemos

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